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    西方藥企開始對傳統中醫藥寵愛有加

    西方藥企開始對傳統中醫藥寵愛有加

    • 分類:行業新聞
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2018-05-22
    • 訪問量:12

    【概要描述】

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    針對植物性藥物新規,相對于化學和生物制藥而言,植物性藥物獲批的條件并不那么嚴格。這為制藥企業充實自己的藥品研發儲備,以及更替即將到期的專利開辟了新的道路。

     

    根據美國的規定,鑒別植物性藥物中的活性成分不再是必要條件,而那些在美國合法用作膳食補充、沒有已知安全問題的產品,在毒性信息披露方面的要求也大大降低。

     

    “幾乎所有的植物性藥物都具有復雜的自然屬性,很難進行完全的化學描述,需要監管方面的靈活性。”FDA植物性藥物評估小組負責人Shaw Chen表示。這套指引“意在促進新治療方式的開發,特別是針對那些沒有得到滿足的醫藥需求”。

     

    總之 美國法規在批準基于植物的治療方式方面相對不太嚴格,可能給制藥企業一條更加快捷的藥品研發道路。

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